Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында
Инструкция по применению кавинтекса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток кавинтекса, взаимодействие с другими лекарствами, применение кавинтекса (таблетки) при беременности.
Инструкции:
Содержимое инструкции:
- Состав кавинтекса в таблетках
- Показания к применению таблеток кавинтекса
- Противопоказания кавинтекса в таблетках
- Побочные действия таблеток кавинтекса
- Особые указания к применению
- Дозировка и способ применения
- Взаимодействие с лекарствами
- Передозировка кавинтексом в таблетках
- Фармакологические свойства
- Упаковка и форма выпуска
Состав кавинтекса в таблетках
Активное вещество кавинтекса
винпоцетин 5 мг, 10 мг
5 мг, 10 мг винпоцетин бар
Вспомогательные вещества в кавинтексе
для дозировки 5 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
для дозировки 10 мг: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид).
5 мг доза үшін: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний немесе кальций стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы;
10 мг доза үшін: лактоза, микрокристалды целлюлоза, магний немесе кальций стеараты, аэросил (кремнийдің қостотығы).
10 мг доза үшін: лактоза, микрокристалды целлюлоза, магний немесе кальций стеараты, аэросил (кремнийдің қостотығы).
Показания к применению таблеток кавинтекса
- недостаточность мозгового кровообращения (ишемический инсульт, вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия, церебральный атеросклероз)
- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки)
- возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения
- вазовегетативные проявления климактерического синдрома
- ми қан айналымының жеткіліксіздігінде (ишемиялық инсультте, вертебробазилярлы жеткіліксіздікте, жарақаттан кейінгі және гипертензиялық энцефалопатияда, церебральдық атеросклерозда)
- көздің қантамырлары қабығының және тор қабығының созылмалы қантамырлық ауруларында (оның ішінде торқабықтың орталық артериясының немесе көктамырларының окклюзиясында)
- естудің қан тамырлық немесе уыттанудан (дәрі-дәрмектік) бұзылуында, Меньер ауруында, құлақтағы идиопатиялық шуылда, шығу тегі лабиринттік бас айналуында
- климактериялық синдромның вазовегетативті көрінісінде
Противопоказания кавинтекса в таблетках
- тяжелые формы сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца, стенокардия высокого функционального класса
- беременность, период лактации
- повышенная чувствительность к винпоцетину и вспомогательным веществам
- острая стадия геморрагического инсульта
- детский возраст до 18 лет
- жүрек жеткіліксіздігінің ауыр түрлері, жүрек ырғағының бұзылуы, жоғары функциональды класты стенокардия
- жүктілік, лактация кезеңі
- винпоцетинге және қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- геморрагиялық инсульттің жедел сатысы
- 18 жасқа дейінгі балаларға.
Побочные действия таблеток кавинтекса
Нечасто (≥1/1000 до ≤1/100)
- головная боль, головокружение
- гиперхолестеринемия
- тошнота, сухость во рту, дискомфорт в животе
- гипотензия
Редко (≥1/10000 до ≤1/1000)
- ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, удлинение QT, гипотония
- нарушения сна, дисфория, возбуждение, бессонница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез
- снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе
- лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов
- сахарный диабет
- отек соска зрительного нерва, гиперакузия, шум в ушах
- приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения
- тромбофлебит
- эритема, зуд, крапивница, сыпь
- повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных ферментов»
Очень редко (<1/10000)
- фибрилляция предсердий, изменение артериального давления, аритмия
- анемия, агглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов, снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового времени
- эйфория, тремор, судороги, депрессия
- гипотермия, гиперчувствительность
- дискомфорт в грудной клетке
- гиперемия конъюнктивы
- дисфагия, стоматит
- дерматит
- повышение массы тела
Жиі емес (≥1/1000 ≤1/100 дейін)
- бас ауыруы, бас айналуы
- гиперхолестеринемия
- жүрек айнуы, ауыз ішінің құрғауы, іштегі жайсыздық
- гипотензия
Сирек (≥1/10000 ≤1/1000 дейін)
- ишемия/миокард инфарктісі, жүктемелік стенокардия, жүрек қағуы, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, электрокардиограммада ST сегментінің депрессиясы, QT ұзаруы, гипотония
- ұйқының бұзылуы, дисфория, қозу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, ступор, амнезия, гемипарез
- тәбет төмендеуі, дисгевзия, анорексия, құсу, диспепсия, іш қатуы, диарея, іштің ауыруы
- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилдер санының төмендеуі/жоғарылауы
- қант диабеті
- көру жүйкесі ұшының ісінуі, гиперакузия, құлақтағы шуыл
- ысынулар, гипергидроз, әлсіздік, ысыну сезіну, астения
- тромбофлебит
- эритема, қышыну, есекжем, бөртпе
- қандағы триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, «бауыр» ферменттерінің» белсенділігі өзгеруі
Өте сирек (<1/10000)
- жүрекше фибрилляциясы, артериялық қысымның өзгеруі, аритмия
- анемия, эритроциттер агглютинациясы, эритроциттер санының төмендеуі, лейкоциттер санының төмендеуі/жоғарылауы, протромбиндік уақыттың қысқаруы
- эйфория, тремор, құрысулар, депрессия
- гипотермия, өте жоғары сезімталдық
- кеуде қуысындағы жайсыздық
- конъюнктива гиперемиясы
- дисфагия, стоматит
- дерматит
- дене салмағының ұлғаюы
Особые указания к применению
При геморрагическом инсульте применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5-7 дней), так как винпоцетин тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, что может спровоцировать новый приступ. С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий и стенокардией.
При повышенном внутричерепном давлении, одновременном применении противоаритмических средств, аритмиях, назначению препарата должен предшествовать тщательный анализ соотношения пользы и рисков. При наличии синдрома пролонгированного интервала QT или при одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение QT, требуется проведение периодического контроля электрокардиограммы. Из-за содержания лактозы с осторожностью назначают Кавинтекс® больным сахарным диабетом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Геморрагиялық инсультта препаратты қолдануға жедел құбылыстар жойылғаннан кейін (5-7 күннен кейін) ғана рұқсат етіледі, өйткені винпоцетин тромбоциттердің агрегациясын тежейді, қанның жоғары тұтқырлығын төмендетеді, бұл жаңа ұстаманы қоздыртуы мүмкін.
Аритмияның ауыр түрлеріне және стенокардияға шалдыққан емделушілерге абайлап тағайындау керек. Бассүйекішілік жоғары қысымда, аритмияда, аритмияға қарсы дәрілерді бір мезгілде қолданғанда препарат тағайындар алдында пайдасы мен қаупінің арақатынасына мұқият талдау болуы тиіс. QT аралығының әсер етуі ұзартылған синдромы болуында немесе QT ұзаруын туындататын препараттарды бір мезгілде қолдануда ауық-ауық электрокардиограммиялық бақылау жүргізу талап етіледі. Құрамында лактоза болғандықтан Кавинтексті® қант диабетімен науқастарға сақтықпен тағайындайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралдарын басқаруда және басқа да аса қауіпті саналатын механизмдермен жұмыс істеген кезде сақтық жасау керек.
Дозировка и способ применения
Кавинтекс® назначают внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Препарат принимается после еды. Применяют длительно (около 2 месяцев и более).
Кавинтексті® ішке 5-10 мг-ден тәулігіне 3 рет (тәулігіне 15-30 мг-ден) тағайындайды. Препарат астан кейін қабылданады. Ұзақ уақыт қолданады (2 айға жуық және одан көп).
Взаимодействие с лекарствами
Повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Одновременное применение Кавинтекс® и альфа-метилдопы может вызвать некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Кавинтекс® с препаратами, влияющими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Гепаринотерапия аясында геморрагиялық асқынулар қаупі жоғарылайды. Кавинтекс® және альфа-метилдопаны бір уақытта қолдану гипотензивті әсердің кейбір күшеюін туындатуы мүмкін, сондықтан мұндай емде қан қысымын ұдайы бақылау талап етіледі. Кавинтексті® орталық жүйке жүйесіне әсер ететін, аритмияға қарсы препараттармен және антикоагулянтты дәрілермен бір мезгілге тағайындағанда сақ болу ұсынылады.
Передозировка кавинтексом в таблетках
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение гиперосмотических слабительных, активированного угля, симптоматическое.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, гиперосмостық іш жүргізгіштерді, белсенділендірілген көмір тағайындау, симптоматикалық ем.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови 1час после применения. Биодоступность составляет 70 %. Около 66 % препарата связывается с белками плазмы крови. Легко диффундирует через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический и проникает в ткани. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота. Выводится с мочой: незначительное количество – в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов. Период полувыведения препарата при приеме внутрь – около 5 часов.
Ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолдарынан жақсы және жылдам сіңеді. Қандағы ең жоғары концентрациясына жету уақыты қолданғаннан кейін 1 сағат. Биожетімділігі 70 % құрайды. Препараттың 66 % жуығы қан плазмасындағы ақуыздармен байланысады. Гистогематикалық бөгеттер, оның ішінде гематоэнцефалдық бөгет арқылы жеңіл диффузияланады және тіндерге өтеді. Бауырда биотрансформацияланады. Басты метаболиті аповинкамин қышқылы болып табылады. Несеппен шығарылады: елеусіз мөлшері – өзгермеген түрде, қалған бөлігі метаболиттер түрінде. Препаратты ішке қабылдағандағы жартылай шығарылу кезеңі –5 сағатқа жуық.
Фармакодинамика
Кавинтекс® улучшает мозговое кровообращение, мозговой кровоток и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением действия фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях аденозинмонофосфата и повышению концентрации аденозинтрифосфата. Препарат улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови. Обладает церебропротекторным действием. Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода.
Системное АД снижается незначительно. Кавинтекс® эффективен в остром периоду инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-ц-АМФ при старении.
Кавинтекс® ми қан айналымын, мидағы қан ағысын және қанның реологиялық қасиеттерін жақсартады. Әсер ету механизмі фосфодиэстераза әсерінің басылуымен байланысты, бұл тіндерде аденозинмонофосфаттың жиналуына және аденозинтрифосфат концентрациясының жоғарылауына мүмкіндік береді. Препарат мидың микроайналымын жақсартады, тромбоциттердің агрегациясын тежейді, қанның патологиялық жоғары тұтқырлығын азайтады. Церебропротекторлық әсері бар. Аденозиннің нейропротекторлық әсерін күшейтеді.
Ми метаболизмін көтермелейді, мида глюкоза мен оттегінің қорытылуын және сіңуін күшейтеді. Жүйелік АҚ елеусіз төмендейді. Кавинтекс® инсульттің жедел кезеңінде тиімді: жалпы мидағы регрессті және ошақтық неврологиялық симптоматикаларды жеделдетеді, жадыны, зейін шоғырландыруды, интеллектуалдық өнімділікті жақсартады. Егде жаста және кәрілік кезеңде винпоцетиннің босаңсытатын әсеріне ми қан тамырларының сезімталдығы артады, бұл қартаю кезіндегі аденилатциклаза-цАМФ жүйесінің сенсибилизациясымен шартталған.
Ми метаболизмін көтермелейді, мида глюкоза мен оттегінің қорытылуын және сіңуін күшейтеді. Жүйелік АҚ елеусіз төмендейді. Кавинтекс® инсульттің жедел кезеңінде тиімді: жалпы мидағы регрессті және ошақтық неврологиялық симптоматикаларды жеделдетеді, жадыны, зейін шоғырландыруды, интеллектуалдық өнімділікті жақсартады. Егде жаста және кәрілік кезеңде винпоцетиннің босаңсытатын әсеріне ми қан тамырларының сезімталдығы артады, бұл қартаю кезіндегі аденилатциклаза-цАМФ жүйесінің сенсибилизациясымен шартталған.
Упаковка и форма выпуска
Таблетки 5 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Таблетки 10 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
5 мг таблеткалар: поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде. 10 мг таблеткалар: поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.